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AGHI CANNULA VENFLON PRO SAFETY 22G x 25 mm. Conf. 50 pz

CODICE ARTICOLO:

H0002189


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Tipo dispositivo:
Dispositivo medico Classe IIa S

Repertorio: 35907/R
CND: C0101010201
GMDN: -
UDI: -
EAN: -
Chrep: NO
Descrizione

Ago cannula di sicurezza BD Venflon™ Pro Safety, in poliuretano BD Vialon™, con sito di iniezione e dispositivo di sicurezza per la prevenzione delle punture accidentali e del contatto mucocutaneo da spillaggio di sangue. Il codice 393222 identifica la versione 22G – 0,9 x 25 mm, con codice colore blu e flusso pari a 42 ml/min. La cannula è a parete sottile, rastremata a doppia svasatura, radiopaca su tutta la lunghezza e siliconata. È dotata di ago interno estraibile in acciaio con punta a triplice affilatura e sfaccettatura dorsale per ridurre il trauma. Il sistema di protezione è ad attivazione passiva e irreversibile.

Caratteristiche tecniche

  • Tipologia prodotto: ago cannula venoso periferico di sicurezza
  • Modello: BD Venflon™ Pro Safety
  • Misura: 22G
  • Dimensioni: 0,9 x 25 mm
  • Codice colore: blu
  • Flusso: 42 ml/min
  • Cannula: parete sottile, rastremata a doppia svasatura
  • Materiale cannula: poliuretano BD Vialon™ X
  • Radiopacità: 6 bande radio-opache di solfato di bario incorporate nella parete della cannula
  • Ago interno: estraibile, in acciaio, con triplice affilatura
  • Valvola: unidirezionale antireflusso in silicone
  • Sistema di sicurezza: attivazione passiva e irreversibile
  • Resistenza alle pressioni: massimo 13 bar / 188 psi
  • Sterile: sì
  • Monouso: sì
  • Apirogeno: sì
  • Latex free: sì
  • PVC free: sì
  • Sterilizzazione: irradiazioni beta
  • Validità: 3 anni dalla data di confezionamento

Materiali

  • Cono di connessione Luer/Luer Lock: polipropilene
  • Alette laterali di fissaggio: polipropilene
  • Cappuccio copricatetere: polietilene
  • Catetere/cannula: Vialon X, poliuretano aromatico per uso medicale
  • Camera di reflusso trasparente: polipropilene
  • Membrana/tappo di reflusso: polipropilene
  • Radio-opacizzante: strisce di solfato di bario incapsulate
  • Ago-mandrino: acciaio inossidabile AISI 304
  • Valvola unidirezionale: gomma siliconica
  • Cappuccio della valvola: polietilene
  • Tappo Luer Lock: polipropilene
  • Impugnatura: polipropilene
  • Lubrificante: silicone di grado medicale
  • Sistema di sicurezza: polietilene e polipropilene

Confezionamento

  • Confezione: 50 pezzi
  • Imballo: 500 pezzi, pari a 10 confezioni da 50 pezzi
  • Confezionamento primario: APET, protezione superiore, e Tyvek, foglio inferiore
  • Prodotto fornito sterile, monouso, in confezione singola

Informazioni operative

  • Indicato per terapia infusionale e trasfusionale attraverso il sistema venoso periferico
  • Tempi di permanenza consigliati: 72/96 ore, secondo linee guida CDC Atlanta 2002
  • Conservare a temperatura ambiente, non superiore a 30 °C
  • Conservare in luogo fresco e asciutto, al riparo dai raggi solari diretti
  • Controindicazioni: nessuna nei limiti della destinazione d’uso
  • Smaltire i dispositivi appuntiti o contaminati negli appositi contenitori, secondo normative vigenti e protocolli ospedalieri

Note di conformità

  • Classe dispositivo medico: IIa
  • CND: C0101010201
  • RDM: 35907/R
  • Marcatura CE: Direttiva 93/42/CEE, Annesso II Sezione 3.2
  • Ente notificato: BSI 0086
  • Certificato CE: CE 01141
  • Certificazione ISO: BS EN ISO 9001:2000, certificato n. FM 28396
  • Norma biocompatibilità: EN ISO 10993:2003

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