Ago cannula di sicurezza BD Venflon™ Pro Safety, in poliuretano BD Vialon™, con sito di iniezione e dispositivo di sicurezza per la prevenzione delle punture accidentali e del contatto mucocutaneo da spillaggio di sangue. Il codice 393222 identifica la versione 22G – 0,9 x 25 mm, con codice colore blu e flusso pari a 42 ml/min. La cannula è a parete sottile, rastremata a doppia svasatura, radiopaca su tutta la lunghezza e siliconata. È dotata di ago interno estraibile in acciaio con punta a triplice affilatura e sfaccettatura dorsale per ridurre il trauma. Il sistema di protezione è ad attivazione passiva e irreversibile.
Caratteristiche tecniche
- Tipologia prodotto: ago cannula venoso periferico di sicurezza
- Modello: BD Venflon™ Pro Safety
- Misura: 22G
- Dimensioni: 0,9 x 25 mm
- Codice colore: blu
- Flusso: 42 ml/min
- Cannula: parete sottile, rastremata a doppia svasatura
- Materiale cannula: poliuretano BD Vialon™ X
- Radiopacità: 6 bande radio-opache di solfato di bario incorporate nella parete della cannula
- Ago interno: estraibile, in acciaio, con triplice affilatura
- Valvola: unidirezionale antireflusso in silicone
- Sistema di sicurezza: attivazione passiva e irreversibile
- Resistenza alle pressioni: massimo 13 bar / 188 psi
- Sterile: sì
- Monouso: sì
- Apirogeno: sì
- Latex free: sì
- PVC free: sì
- Sterilizzazione: irradiazioni beta
- Validità: 3 anni dalla data di confezionamento
Materiali
- Cono di connessione Luer/Luer Lock: polipropilene
- Alette laterali di fissaggio: polipropilene
- Cappuccio copricatetere: polietilene
- Catetere/cannula: Vialon X, poliuretano aromatico per uso medicale
- Camera di reflusso trasparente: polipropilene
- Membrana/tappo di reflusso: polipropilene
- Radio-opacizzante: strisce di solfato di bario incapsulate
- Ago-mandrino: acciaio inossidabile AISI 304
- Valvola unidirezionale: gomma siliconica
- Cappuccio della valvola: polietilene
- Tappo Luer Lock: polipropilene
- Impugnatura: polipropilene
- Lubrificante: silicone di grado medicale
- Sistema di sicurezza: polietilene e polipropilene
Confezionamento
- Confezione: 50 pezzi
- Imballo: 500 pezzi, pari a 10 confezioni da 50 pezzi
- Confezionamento primario: APET, protezione superiore, e Tyvek, foglio inferiore
- Prodotto fornito sterile, monouso, in confezione singola
Informazioni operative
- Indicato per terapia infusionale e trasfusionale attraverso il sistema venoso periferico
- Tempi di permanenza consigliati: 72/96 ore, secondo linee guida CDC Atlanta 2002
- Conservare a temperatura ambiente, non superiore a 30 °C
- Conservare in luogo fresco e asciutto, al riparo dai raggi solari diretti
- Controindicazioni: nessuna nei limiti della destinazione d’uso
- Smaltire i dispositivi appuntiti o contaminati negli appositi contenitori, secondo normative vigenti e protocolli ospedalieri
Note di conformità
- Classe dispositivo medico: IIa
- CND: C0101010201
- RDM: 35907/R
- Marcatura CE: Direttiva 93/42/CEE, Annesso II Sezione 3.2
- Ente notificato: BSI 0086
- Certificato CE: CE 01141
- Certificazione ISO: BS EN ISO 9001:2000, certificato n. FM 28396
- Norma biocompatibilità: EN ISO 10993:2003