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SFIGMO ELETTRONICO A&D con bracciale

CODICE ARTICOLO:

H0001696


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Tipo dispositivo:
Dispositivo medico Classe IIa

Repertorio: 1876450/R
CND: Z1203020501
GMDN: -
UDI: -
EAN: -
Chrep: NO
Descrizione

Misuratore elettronico automatico della pressione arteriosa, con metodo di misura oscillometrico e tecnologia Fuzzy Logic, progettato per una pressurizzazione ideale del bracciale e una misurazione rapida e accurata. È destinato alla misurazione non invasiva della pressione arteriosa periferica e della frequenza cardiaca in ambito medico e domiciliare. Il dispositivo è dotato di ampio display interattivo con grandi caratteri, memoria di 90 misure, funzione TriCheck, indicazione di aritmia cardiaca e screening opportunistico della fibrillazione atriale. È fornito con bracciale universale soft latex free per circonferenza braccio 22–42 cm.

Caratteristiche tecniche

  • Tipologia prodotto: misuratore elettronico automatico della pressione arteriosa a bracciale
  • Parametri rilevati: pressione arteriosa e pulsazioni
  • Metodo di misura: oscillometrico con tecnologia Fuzzy Logic
  • Pressurizzazione: automatica
  • Range pressione: 0–299 mmHg
  • Range pressione sistolica: 60–279 mmHg
  • Range pressione diastolica: 40–200 mmHg
  • Range pulsazioni: 40–180 battiti/min
  • Range pressione di gonfiaggio: 0–300 mmHg
  • Campo di applicazione: adulti e bambini
  • Precisione pressione: ±3 mmHg
  • Precisione pulsazioni: ±5%
  • Display: a cristalli liquidi
  • Dimensioni display: 3,6”
  • Memoria: 90 misure con calcolo del valore medio globale, mattutino e pomeridiano
  • Bracciale in dotazione: nylon
  • Circonferenza bracciale: 22–42 cm
  • Alimentazione: 4 batterie alcaline da 1,5 V tipo AA
  • Autonomia batterie: circa 1.000 misure
  • Dimensioni: 140 x 105 x 60 mm
  • Peso: 285 g, batterie escluse
  • Temperatura di utilizzo: +10 °C / +40 °C, umidità relativa 30%–85%
  • Temperatura di conservazione: -20 °C / +60 °C, umidità relativa 10%–95%
  • Mercury free: sì
  • Latex free: sì
  • Garanzia: 60 mesi per difetti di fabbricazione, escluse parti soggette a usura e bracciale

Funzioni

  • TriCheck: 3 misurazioni sequenziali a distanza di un minuto con visualizzazione del valore medio
  • Memoria di 90 misure con data, ora e valori medi
  • Confronto delle misurazioni con valori delle Linee Guida O.M.S.
  • Indicazione di aritmia cardiaca durante la misurazione
  • Screening opportunistico della fibrillazione atriale
  • Indicazione di corretta applicazione del bracciale
  • Avvertimento in caso di eccessivo movimento del braccio
  • Funzione myPressure per selezionare la pressurizzazione ideale e personale
  • Funzionamento mediante un solo pulsante
  • Spegnimento automatico dopo circa 2 minuti dall’ultima operazione

Dotazione

  • Misuratore elettronico automatico a bracciale UA-1020-W: 1 pezzo
  • Bracciale universale UA-UNI latex free per arto superiore, circonferenza 22–42 cm: 1 pezzo
  • Batterie alcaline da 1,5 V tipo AA: 4 pezzi
  • Manuale di istruzioni multilingue: italiano, inglese, francese, spagnolo e cinese mandarino
  • Astuccio per trasporto e conservazione: 1 pezzo

Accessori opzionali

  • SLIM-ADU – Bracciale adulti tipo soft latex free, circonferenza braccio 22–32 cm
  • SMOOTH-ADU – Bracciale adulti tipo semi-rigido latex free, circonferenza braccio 17–32 cm
  • UA-SL – Bracciale adulti grande tipo soft latex free, circonferenza braccio 23–37 cm
  • UA-OBE – Bracciale adulti obesi tipo soft latex free, circonferenza braccio 31–45 cm
  • UA-PED – Bracciale bambini tipo soft latex free, circonferenza braccio 16–24 cm
  • AX-TB-233C-EC – Alimentatore a rete elettrica 220 V

Informazioni operative

  • Visualizza contemporaneamente pressione sistolica, pressione diastolica e pulsazioni
  • Durante la misura indica livelli di pressione, movimento eccessivo del braccio, corretto avvolgimento del bracciale, data e ora
  • A fine misura visualizza valori pressori, pulsazioni, aritmia cardiaca, scala O.M.S., codici di errore, data e ora
  • Utilizzare il bracciale in dotazione solo con dispositivi A&D compatibili
  • Conservare in luogo fresco e asciutto
  • Evitare l’esposizione diretta ai raggi solari
  • Pulire con panno morbido leggermente imbevuto di detergente non aggressivo né schiumoso
  • Smaltire secondo le normative vigenti in materia di tutela ambientale e raccolta differenziata

Validazione clinica

  • Precisione clinicamente validata secondo protocollo British Hypertension Society, grado A/A
  • Test clinici in conformità ad ANSI / AAMI SP-10 1992
  • EMC: IEC 60601-1-2:2007
  • ISO 81060-2:2013

Note di conformità

  • Dispositivo medico: sì
  • Classe dispositivo medico: IIa
  • Direttiva: conforme alla Direttiva 93/42/CEE, modificata dalla Direttiva 2007/47/CE
  • Classe e tipo apparecchiatura CEI 62-5: II, AI, BF
  • Marcatura CE: sì
  • Ente certificatore: sì
  • Sterile: no
  • Latex free: sì
  • Fabbricante: A&D Company, Limited – Tokyo – Giappone
  • Rappresentante Europeo Autorizzato EC-REP: A&D Instruments, Limited – Abingdon – U.K.
  • Distributore: INTERMED S.r.l. – Milano – Italy
  • CND: Z1203020501
  • BD/RDM: 1876450/R
  • Anno immissione in commercio: 2019

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