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Compresse non sterili in tessuto non tessuto (TNT), realizzate in viscosa e poliestere, indicate per le procedure di medicazione, detersione, copertura e protezione delle ferite.
La struttura a 4 strati, con grammatura di 30 g/m², offre una buona capacità assorbente, favorendo l'assorbimento di sangue, essudati e altri liquidi durante le procedure assistenziali.
Le compresse possono essere utilizzate anche per la disinfezione cutanea con antisettici e per il tamponamento durante le procedure chirurgiche, secondo le modalità d'impiego previste dal fabbricante.
Le dimensioni di 7,5 × 7,5 cm ne consentono l'utilizzo in ambito ospedaliero, ambulatoriale e assistenziale.
Fornite non sterili in confezione da 100 pezzi, sono destinate a un singolo utilizzo.
Caratteristiche tecniche
• Tipologia: compressa non sterile in tessuto non tessuto
• Composizione: viscosa e poliestere
• Dimensioni: 7,5 × 7,5 cm
• Numero di strati: 4
• Grammatura: 30 g/m²
• Struttura: tessuto non tessuto assorbente
• Colore: bianco
• Sterilità alla fornitura: non sterile
• Filo radiopaco: non presente nella configurazione a catalogo
• Monouso: sì
• Confezione: 100 compresse
Confezionamento
• Confezione primaria: sacchetto da 100 compresse
• Confezione di trasporto: cartone da 5.000 compresse (50 confezioni)
Informazioni operative
• Destinazione d'uso: medicazione, detersione, copertura e protezione delle ferite
• Utilizzabili per procedure di disinfezione cutanea con antisettici
• Indicate per il tamponamento e l'assorbimento di sangue, essudati e altri liquidi
• Non tagliare, dispiegare o modificare le compresse rispetto alla configurazione originale, secondo le istruzioni documentate per la linea
• Destinate a un solo paziente durante una singola procedura
• Conservare in luogo asciutto, a temperatura ambiente e al riparo dalla luce solare
• Smaltire secondo le normative locali relative ai rifiuti sanitari
Note di conformità
• Dispositivo medico classe IIa
• Regolamento (UE) 2017/745 (MDR)
• Marcatura CE di riferimento della linea: CE 1639
• GMDN di riferimento: 48131 – Non-woven gauze pad
• Basic UDI-DI di riferimento della linea: 56056221250001JZ
• Norme di riferimento della linea: EN 1644-1:1997 ed EN 1644-2:2000
• Norma EN ISO 13485:2016 – sistemi di gestione per la qualità dei dispositivi medici
• Norma EN ISO 14971:2019 – gestione dei rischi dei dispositivi medici
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