AGHI MESORELLE PER MESOTERAPIA 32G x 6 mm Conf 100 pz

Mesorelle® AM326 è un ago sterile monouso per mesoterapia e allergologia, distribuito da Biotekne S.r.l. e prodotto da MV S.r.l. Il dispositivo è realizzato con cannula in acciaio inox AISI 304, cruda, lucida e trafilata, con attacco per siringa in resina di polipropilene stampata a caldo.

Il codice AM326 corrisponde alla misura 32 Gauge, con lunghezza 6 mm. L’ago è confezionato singolarmente in blister di carta medicale a porosità controllata ed è sterilizzato mediante gas ossido di etilene.

Caratteristiche tecniche

• Codice prodotto: AM326
• Nome commerciale: Mesorelle®
• Tipologia: ago per mesoterapia e allergologia
• Gauge: 32G
• Diametro esterno: 0,23 mm
• Diametro interno: 0,09 mm
• Lunghezza ago: 6 mm
• Tolleranza lunghezza: ±10%
• Cannula: acciaio inox AISI 304
• Finitura cannula: cruda, lucida, trafilata
• Attacco per siringa: resina polipropilene stampata a caldo
• Conicità: Luer
• Copriago: Polypropylene Homopolymer o Propylene/Ethylene copolymer
• Collante: Loctite FMD11/1811 monocomponente, essiccata a caldo in forno IR
• Colore: secondo standard internazionale Gauge
• Sterilizzazione: gas ossido di etilene
• Monouso: sì
• Presentazione: scatola da 100 aghi
• Validità: 5 anni in confezione sigillata

Composizione

Cannula in acciaio inox AISI 304 con la seguente composizione dichiarata:

• Carbonio: max 0,08%
• Silicio: max 1,00%
• Manganese: max 2,00%
• Fosforo: max 0,045%
• Zolfo: max 0,030%
• Nichel: min 8,00% – max 10,50%
• Cromo: min 18,00% – max 20,00%

Altri componenti:

• Hub in resina polipropilene
• Copriago in Polypropylene Homopolymer o Propylene/Ethylene copolymer
• Collante Loctite FMD11/1811

Indicazioni d’uso

• Mesoterapia
• Allergologia
• Utilizzo come ago sterile monouso per uso medico

Proprietà

• Sterile
• Monouso
• Cannula in acciaio inox AISI 304
• Attacco Luer
• Confezionamento singolo
• Colore secondo standard internazionale Gauge
• Validità di 5 anni in confezione sigillata

Confezionamento

• Blister singolo in carta medicale a porosità controllata
• Presentazione: scatola da 100 aghi

Informazioni operative

• Utilizzare solo se la confezione è integra
• Prodotto sterile monouso
• Validità: 5 anni in confezione sigillata

Produzione e distribuzione

• Distributore esclusivo: Biotekne S.r.l., Casalecchio di Reno (BO)
• Produttore: MV S.r.l., Gonzaga (MN)

Note di conformità

• Dispositivo medico: sì
• Classe dispositivo medico: IIa
• Direttiva indicata: Direttiva 93/42/ECC, Allegato II escluso punto 4
• Certificazione CE: QPZ-1916-19
• Ente certificatore: ICIM S.p.A.
• Validità certificazione CE estesa fino al 31/12/2028
• Norme indicate: EN 980; EN 1041; ISO 10993-1,4,5,7,10,11; ISO 1135-1; EN ISO 11607-1; EN ISO 14971; EN 20594-1; ISO 6009; EN ISO 7864; EN ISO 9626; ISO 15223-1; EN 62366; EN ISO 13485