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MEPILEX cm. 10x10 CF 5 PZ

CODICE ARTICOLO:

H0001167


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Tipo dispositivo:
Dispositivo medico Classe IIb

Repertorio: -
CND: -
GMDN: -
UDI: -
EAN: -
Chrep: Non necessario
Descrizione

Medicazione assorbente in schiuma di poliuretano con strato di contatto in silicone morbido a microaderenza selettiva (Safetac®), progettata per la gestione di ferite essudanti acute e croniche. La struttura consente un assorbimento verticale degli essudati mantenendo un ambiente umido ottimale per la guarigione e proteggendo la cute perilesionale. La tecnologia Safetac® riduce il trauma e il dolore durante la rimozione della medicazione.

Caratteristiche tecniche

• Misura: 10 x 10 cm

• Materiali:

  • Film esterno in poliuretano traspirante (impermeabile a liquidi e batteri)
  • Schiuma assorbente in poliuretano a celle aperte
  • Strato di contatto in silicone morbido (Safetac®)

• Struttura:

  • Medicazione multistrato con assorbimento verticale

• Sterile: Sì (ossido di etilene)

• Latex free: Sì

• Ftalati free: Sì

• Scadenza: 3 anni

• Confezionamento primario:

  • Busta sterile peel-open carta/carta

• Confezionamento vendita:

  • 5 pezzi per dispenser
  • 70 pezzi per confezione

Informazioni operative

• Condizioni di stoccaggio: conservare in luogo asciutto al riparo da luce solare, umidità e agenti contaminanti

• Modalità di smaltimento: secondo normative locali vigenti

• Tempo di utilizzo: fino a 7 giorni in funzione delle condizioni della ferita

Note di conformità

• Classe DM: Classe IIb

• Regolamento: MDR 2017/745

• Norme tecniche rilevanti:

  • EN ISO 9001
  • EN ISO 13485
  • EN ISO 10993 (serie)
  • EN ISO 11607-1 / 11607-2
  • EN ISO 10993-7
  • ISO 14001

• Marcatura CE: Sì (BSI 2797)

• Codice CND: M04040701

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