CAMICE VISITATORE TNT VERDE 30 gr/mq con polsino in maglina

Camice protettivo monouso non sterile, realizzato interamente in polipropilene, di colore verde e destinato alla protezione generica.

Il camice presenta una struttura morbida e leggera, con grammatura di 30 g/m². È dotato di lacci di chiusura posteriori e al collo, polsini in maglia e cuciture realizzate con filo.

Il fabbricante descrive il prodotto come atossico, durevole, confortevole, impermeabile e antipolvere. È progettato per limitare il contatto con polvere, particelle e batteri e può essere utilizzato anche come indumento da visita per il paziente.

Il codice ISOGOG30001 identifica il modello PP Isolation Gown, nelle dimensioni di 110 × 130 cm.

Caratteristiche tecniche

• Codice prodotto: ISOGOG30001
• Denominazione commerciale: Isolation Gown
• Modello: PP Isolation Gown
• Tipologia: camice protettivo monouso
• Materiale: 100% polipropilene
• Colore: verde
• Dimensioni: 110 × 130 cm
• Lunghezza: 110 cm
• Larghezza: 130 cm
• Grammatura: 30 g/m²
• Chiusura posteriore: lacci
• Chiusura al collo: lacci
• Polsini: in maglia
• Cuciture: con filo
• Sterilità: non sterile
• Monouso: sì
• Caratteristiche dichiarate: morbido, leggero, atossico, durevole, confortevole, impermeabile e antipolvere
• Paese di origine: Cina
• Codice doganale: 3926209000

Composizione

• Polipropilene (PP): 100%

Informazioni operative

Il camice è destinato alla protezione generica.

La documentazione tecnica ne indica l'impiego per limitare il contatto con polvere, particelle e batteri e per contribuire a prevenire la trasmissione di infezioni tra il sito di trattamento e il personale medico.

Può essere utilizzato anche come indumento da visita per il paziente.

Confezionamento

• Confezione primaria: busta da 10 pezzi
• Confezionamento multiplo: 10 buste
• Quantità complessiva: 100 pezzi

Note di conformità

• Dispositivo medico: Classe I
• Marcatura: CE
• Regolamento di riferimento: Regolamento (UE) 2017/745
• Regola di classificazione: Regola 1, Allegato VIII
• Procedura di valutazione della conformità: Allegati II e III del Regolamento (UE) 2017/745
• Codice GMDN: 35492
• Codice EMDN: T0399
• Basic UDI-DI: 697491661ISOG0112T

Norme applicabili dichiarate

• EN ISO 14971:2019 – Gestione dei rischi dei dispositivi medici
• EN ISO 15223-1:2021 – Simboli da utilizzare nelle informazioni fornite dal fabbricante
• EN ISO 20417:2021 – Informazioni fornite dal fabbricante
• EN ISO 10993-1:2020 – Valutazione biologica dei dispositivi medici
• EN ISO 10993-5:2009 – Prove di citotossicità in vitro
• EN ISO 10993-10:2013 – Prove di irritazione e sensibilizzazione cutanea