COMPRESSA STERILE TNT cm. 5x5 40 Gr. (Box da 45 bustine da 5 pz)

Compresse sterili in tessuto non tessuto (TNT), realizzate in viscosa e poliestere, indicate per la medicazione, la pulizia e la protezione delle ferite, l'assorbimento di sangue ed essudati e le procedure di disinfezione cutanea con antisettici.

Utilizzabili anche in ambito chirurgico per tamponamento, assorbimento di sangue e liquidi e supporto di organi o tessuti durante le procedure operatorie.

Le compresse presentano una struttura a 4 strati, con grammatura di 40 g/m² e dimensioni di 5 × 5 cm.

Il materiale garantisce un'elevata capacità di assorbimento e un rilascio controllato delle particelle.

Sterilizzate mediante calore umido, sono destinate a un singolo utilizzo su un solo paziente, durante una sola procedura.

Il prodotto è privo di lattice, PVC, sostanze CMR e interferenti endocrini.

Caratteristiche tecniche
• Tipologia: compresse sterili in tessuto non tessuto
• Dimensioni: 5 × 5 cm
• Numero di strati: 4
• Materiale: viscosa e poliestere
• Grammatura: 40 g/m²
• Tolleranza dimensionale: ±10%
• Peso per compressa: superiore a 0,3636 g
• Capacità di ritenzione dei liquidi: superiore a 2,182 g di acqua per compressa
• Tempo di assorbimento: inferiore a 10 secondi
• Capacità di assorbimento secondo EN 1644-1: superiore al 600%
• Capacità di assorbimento secondo EN 1644-2: superiore a 7 g/g
• Particelle rilasciate a secco (>0,5 µm): inferiori a 10.000
• Particelle rilasciate a umido (>0,5 µm): inferiori a 4.000
• Sterile: sì
• Metodo di sterilizzazione: calore umido
• Livello di garanzia di sterilità (SAL): ≤10⁻⁶
• Monouso: sì
• Latex free: sì
• PVC free: sì
• Privo di sostanze CMR
• Privo di interferenti endocrini
• Durata di validità: 60 mesi

Confezionamento

• Confezione primaria: busta sterile ad apertura facilitata da 5 compresse
• Dimensioni confezione primaria: 80 × 100 mm
• Confezione secondaria: scatola da 225 compresse
• Confezione terziaria: cartone da 6.075 compresse

Informazioni operative

• Destinazione d'uso: medicazione, pulizia, copertura e protezione delle ferite
• Assorbimento di sangue, essudati e liquidi durante le procedure chirurgiche
• Utilizzabili per procedure di disinfezione cutanea con antisettici
• Utilizzabili per il supporto di organi o tessuti durante procedure chirurgiche
• Utilizzare nella dimensione originale, senza tagliare, aprire gli strati o modificare la compressa
• Destinate a un solo paziente e a una singola procedura
• Conservare in luogo asciutto, a temperatura ambiente e al riparo dalla luce solare
• Smaltire secondo le normative locali relative ai rifiuti sanitari

Note di conformità

• Dispositivo medico: classe IIa
• Regolamento applicabile: Regolamento (UE) 2017/745 (MDR)
• Marcatura CE: CE 1639
• GMDN: 48131 – Non-woven gauze pad
• Basic UDI-DI: 56056221250002K3
• Norma EN 1644-1: metodi di prova per tessuti non tessuti destinati alla produzione di compresse medicali
• Norma EN 1644-2: metodi di prova per compresse medicali finite
• Norma EN ISO 17665:2024: sterilizzazione mediante calore umido
• Norma EN ISO 10993-1:2020: valutazione biologica dei dispositivi medici
• Norme EN ISO 11607-1 e EN ISO 11607-2: imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente

Identificativi commerciali

• EAN confezione primaria: 05605622212005
• EAN confezione secondaria: 05605622412009
• EAN cartone: 05605622012001