COMPRESSA TNT cm. 5x5 4 STRATI 30 Gr. Conf. 100 pz

Compresse non sterili in tessuto non tessuto (TNT), realizzate in viscosa e poliestere, indicate per la medicazione, la pulizia, la copertura e la protezione delle ferite, nonché per l'assorbimento di sangue ed essudati.

Adatte anche alle procedure di disinfezione cutanea mediante antisettici e all'utilizzo in ambito chirurgico per il tamponamento, l'assorbimento di liquidi e il supporto di organi o tessuti durante gli interventi.

Le compresse presentano dimensioni di 5 × 5 cm, struttura a 4 strati e grammatura di 30 g/m².

Il materiale offre un'elevata capacità di assorbimento, con un tempo di assorbimento inferiore a 10 secondi.

Il prodotto è privo di lattice, PVC, sostanze CMR e interferenti endocrini.

Destinato a un singolo utilizzo su un solo paziente durante una sola procedura, può essere sterilizzato mediante vapore o ossido di etilene secondo le indicazioni del fabbricante.

Caratteristiche tecniche
• Tipologia: compresse non sterili in tessuto non tessuto
• Dimensioni: 5 × 5 cm
• Numero di strati: 4
• Materiale: viscosa e poliestere
• Grammatura: 30 g/m²
• Tolleranza dimensionale: ±10%
• Peso per compressa: superiore a 0,2727 g
• Capacità di ritenzione liquidi: 1,636 g di acqua per compressa
• Tempo di assorbimento: inferiore a 10 secondi
• Capacità di assorbimento secondo EN 1644-1: superiore al 600%
• Capacità di assorbimento secondo EN 1644-2: superiore a 7 g/g
• pH: 6,0–8,0
• Sostanze solubili in acqua: inferiori allo 0,50%
• Sostanze solubili in solventi non polari: inferiori allo 0,50%
• Tensioattivi secondo EN 1644-1: assenti
• Rilascio di particelle a umido (>0,5 µm): ≤4.000 particelle
• Resistenza allo scoppio a secco: superiore a 350 kPa
• Resistenza allo scoppio a umido: superiore a 300 kPa
• Sterilità alla fornitura: non sterile
• Metodi di sterilizzazione indicati: vapore / ossido di etilene
• Monouso: sì
• Latex free: sì
• PVC free: sì
• Privo di sostanze CMR
• Privo di interferenti endocrini
• Durata di validità dichiarata: 120 mesi

Confezionamento

• Confezione primaria: busta in plastica da 100 compresse
• Quantità per confezione: 100 pezzi
• Tolleranza sulla quantità per confezione: ±3%
• Confezione di trasporto: cartone da 5.000 compresse
• Dimensioni cartone: 389 × 259 × 208 mm

Informazioni operative

• Destinazione d'uso: medicazione, pulizia, copertura e protezione delle ferite
• Assorbimento di sangue, essudati e liquidi durante le procedure chirurgiche
• Utilizzabili per procedure di disinfezione cutanea con antisettici
• Utilizzabili per il supporto di organi o tessuti durante procedure chirurgiche
• Utilizzare nella dimensione originale senza tagliare, aprire gli strati o modificare la compressa
• Destinate a un solo paziente e a una singola procedura
• Conservare in luogo asciutto, a temperatura ambiente e al riparo dalla luce solare
• Smaltire secondo le normative locali relative ai rifiuti sanitari

Note di conformità

• Dispositivo medico: classe IIa
• Regolamento applicabile: Regolamento (UE) 2017/745 (MDR)
• Marcatura CE: CE 1639
• GMDN: 48131 – Non-woven gauze pad
• Basic UDI-DI: 56056221250001JZ
• Norma EN 1644-1: metodi di prova per tessuti non tessuti destinati alla produzione di compresse medicali
• Norma EN 1644-2: metodi di prova per compresse medicali finite
• Norma EN ISO 10993-1:2020: valutazione biologica dei dispositivi medici
• Norma EN ISO 14971:2019: gestione dei rischi dei dispositivi medici
• Norma EN ISO 13485:2016: sistemi di gestione per la qualità dei dispositivi medici

Identificativi commerciali

• EAN confezione primaria: 05605622206912
• EAN cartone: 05605622006918