Compressa piegata sterile in tessuto non tessuto, misura 10 × 20 cm e realizzata a 4 strati. È composta da una miscela di fibre di viscosa al 67% e poliestere al 33%.
La compressa presenta forma e piegatura regolari, colore bianco uniforme ed è priva di macchie, leganti chimici, fibre di vetro, resine e collanti. È morbida, antistatica, priva di peluria, assorbente e resistente. La bassa aderenza alla ferita e alla cute perilesionale agevola l’applicazione e la rimozione, mentre la conformabilità consente di adattarla ai diversi distretti anatomici da medicare.
Il prodotto non disperde fibre, non si sfilaccia, non lascia residui e mantiene la propria consistenza dopo l’utilizzo. È destinato alla detersione e disinfezione della cute integra o lesa, all’applicazione di sostanze topiche e all’impiego come medicazione barriera per la compressione e l’assorbimento degli essudati nelle lesioni cutanee acute e croniche.
Caratteristiche tecniche
- Codice prodotto: NWS20024
- Nome commerciale: DEALTNT
- Tipologia: compressa piegata sterile in tessuto non tessuto
- Misura: 10 × 20 cm
- Numero di strati: 4
- Colore: bianco uniforme
- Filo radiopaco: assente
- Sterile: sì
- Assorbenza: elevata
- Aderenza alla ferita e alla cute perilesionale: bassa
- Proprietà antistatiche: presenti
- Peluria: assente
- Dispersione di fibre: assente
- Latex free: sì
- Ftalati: assenti
- Scadenza: 5 anni, se conservata nelle condizioni indicate
- Confezione: busta sterile da 5 pezzi
- Imballo di vendita: 100 buste
Composizione
- Viscosa: 67%
- Poliestere: 33%
- Leganti chimici: assenti
- Fibre di vetro: assenti
- Resine: assenti
- Collanti: assenti
Proprietà del prodotto
- Morbido e morfologicamente conformabile ai diversi distretti anatomici.
- Assorbente e resistente.
- Atossico, anallergico e inodore.
- Autoestinguente.
- Non si sfilaccia durante l’utilizzo.
- Non lascia fibre o residui durante l’applicazione e la rimozione.
- Mantiene inalterata la propria consistenza dopo l’utilizzo.
- Non contiene componenti indicati come potenziali allergeni.
Indicazioni d’uso
- Detersione della cute integra e lesa.
- Disinfezione della cute integra e lesa.
- Applicazione di sostanze a uso topico.
- Medicazione barriera.
- Compressione delle lesioni cutanee.
- Assorbimento degli essudati.
- Utilizzo su lesioni cutanee acute e croniche di diversa eziologia.
Sterilizzazione
- Metodo di sterilizzazione: ossido di etilene.
- Norma di sterilizzazione indicata: UNI EN ISO 11135:2020.
- Il confezionamento avviene in ambiente microbiologicamente controllato.
- I metodi e i processi impiegati sono validati secondo le normative vigenti.
Confezionamento
- Confezione termosaldata resistente alla rottura.
- Apertura facilitata peel-open.
- La confezione protegge il prodotto da polvere e agenti contaminanti durante la conservazione.
- Il sistema di apertura agevola il prelievo del prodotto mediante tecnica asettica.
- Le buste sono inserite in un dispenser box resistente e idoneo allo stoccaggio.
- Imballo da trasporto in cartone foderato internamente in polietilene.
- L’imballo protegge il prodotto da polvere e umidità.
- Il cartone è progettato per resistere agli urti e consentire lo stoccaggio per sovrapposizione.
Conservazione e smaltimento
- Conservare in luogo fresco e asciutto.
- Tenere lontano da fonti dirette di calore.
- Proteggere dalla luce solare.
- Proteggere dall’umidità.
- Smaltire secondo le normative vigenti.
Avvertenze
- Utilizzare il prodotto secondo la destinazione d’uso indicata.
- Nel contesto di interventi chirurgici è consigliato l’impiego della versione dotata di filo radiopaco.
Note di conformità
- Dispositivo medico: sì
- Classe dispositivo medico: IIa
- Direttiva indicata: 93/42/CEE
- Direttiva di modifica indicata: 2007/47/CE
- Decreto legislativo indicato: D.Lgs. 46/1997
- Decreto legislativo di modifica indicato: D.Lgs. 37/2010
- Codice CND: M0202010101
- Numero di Repertorio: 643976/R
- Sistema qualità indicato: UNI EN ISO 9001:2015
- Sistema qualità per dispositivi medici indicato: UNI CEI EN ISO 13485:2016