KIT MEDICAZIONE 1 BV - sterile

Set sterile monouso per medicazione, progettato per riunire in un'unica confezione i dispositivi necessari alle procedure di medicazione delle ferite.

Il kit comprende 3 tamponi in tessuto non tessuto, 2 compresse in TNT da 5 × 5 cm a 4 strati, un telo protettivo da 40 × 40 cm, una vaschetta traslucida e una pinza da 13 cm.

I componenti sono realizzati in materiali differenti, tra cui viscosa, poliestere, cellulosa, polietilene e polipropilene rinforzato.

La confezione sterile ad apertura facilitata permette di disporre dei componenti necessari alla procedura in un unico set.

Sterilizzato mediante ossido di etilene, il prodotto è destinato a un singolo utilizzo su un solo paziente durante una sola procedura.

Il kit è privo di lattice, PVC, sostanze CMR e interferenti endocrini.

Caratteristiche tecniche
• Tipologia: set sterile monouso per medicazione
• Destinazione d'uso: procedure di medicazione delle ferite
• Numero totale di componenti: 8
• Sterile: sì
• Metodo di sterilizzazione: ossido di etilene (EO)
• Livello di garanzia di sterilità (SAL): ≤10⁻⁶
• Monouso: sì
• Latex free: sì
• PVC free: sì
• Privo di sostanze CMR
• Privo di interferenti endocrini
• Validità: 60 mesi

Composizione del set

• 3 tamponi in TNT da 10 × 10 cm, grammatura 30 g/m², realizzati in viscosa/poliestere con anello in silicone – Cod. 744001001
• 1 telo protettivo da 40 × 40 cm, realizzato in cellulosa e film di polietilene – Cod. 745000503
• 2 compresse in TNT da 5 × 5 cm, 4 strati, grammatura 30 g/m², realizzate in viscosa/poliestere – Cod. 744002001
• 1 vaschetta traslucida da 15 × 7,5 × 1,8 cm, in polipropilene di grado farmaceutico – Cod. 489999321
• 1 pinza verde da 13 cm, in polipropilene rinforzato – Cod. 489999365

Confezionamento

• Confezione primaria: 1 set sterile in busta flessibile ad apertura facilitata
• Dimensioni confezione primaria: 134 × 200 mm
• Confezione secondaria: scatola da 72 set
• Dimensioni scatola: 380 × 255 × 314 mm
• Confezione di trasporto: cartone da 432 set
• Dimensioni cartone: 786 × 389 × 643 mm

Informazioni operative

• Destinazione d'uso: procedure di medicazione delle ferite
• Componenti destinati a un solo paziente durante una singola procedura
• Non tagliare o aprire gli strati dei componenti quando espressamente indicato nella relativa etichettatura
• Conservare in luogo asciutto, a temperatura ambiente e al riparo dalla luce solare
• Smaltire secondo le normative locali relative ai rifiuti sanitari

Note di conformità

• Dispositivo medico: classe IIa
• Direttiva riportata nella scheda tecnica: 93/42/CEE, modificata dalla Direttiva 2007/47/CE
• Marcatura CE: CE 1639
• GMDN: 62744 – Wound dressing kit, non-medicated
• Basic UDI-DI: 56056221255005LC
• Norma EN ISO 11135:2014: sterilizzazione mediante ossido di etilene
• Norma EN ISO 10993-1:2020: valutazione biologica dei dispositivi medici
• Norma EN ISO 14971:2019: gestione dei rischi dei dispositivi medici
• Norme EN ISO 11607-1 e EN ISO 11607-2: imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente
• Norma EN ISO 13485:2016: sistemi di gestione per la qualità dei dispositivi medici

Identificativi commerciali

• EAN confezione primaria: 05605622213118
• EAN confezione secondaria: 05605622413112
• EAN cartone: 05605622013114