BENDA ELASTICA TIPO IDEAL BV mt 5 X 10 cm conf. 10 pz.

Benda elastica di supporto non sterile, realizzata in cotone, poliammide e poliuretano, indicata per il sostegno e il fissaggio di medicazioni e altre bende.

La struttura tessile garantisce un'elasticità superiore al 60% e un recupero della lunghezza pari a circa il 100%, favorendo l'adattabilità della benda alla zona trattata.

Dotata di 2 clip di fissaggio, permette di mantenere il bendaggio in posizione durante l'utilizzo. La composizione tessile è priva di lattice e PVC.

La benda presenta una lunghezza di 5 metri, una larghezza di 10 cm e un colore beige.

Destinata a un singolo utilizzo, viene fornita non sterile e confezionata individualmente.

Caratteristiche tecniche
• Tipologia: benda elastica di supporto e fissaggio
• Dimensioni: 5 m × 10 cm
• Tolleranza dimensionale: ±10%
• Composizione: 62% cotone, 37% poliammide, 1% poliuretano
• Struttura tessile: LU-414
• Colore: beige
• Elasticità: superiore al 60%
• Recupero della lunghezza: circa 100%
• Classificazione BS 7505: tipo 2
• Rapporto di tensione (BS 7505): ≥40%
• Estensibilità di lavoro (BS 7505): ≥20%
• Clip di fissaggio: 2
• Sterilità alla fornitura: non sterile
• Monouso: sì
• Latex free: sì
• PVC free: sì
• Priva di sostanze CMR e interferenti endocrini
• Validità: 120 mesi

Confezionamento

• Confezione primaria: 1 benda in confezione individuale con apertura facilitata
• Confezione di vendita: scatola da 10 bende
• Dimensioni scatola: 104 × 94 × 225 mm
• Confezione di trasporto: cartone da 240 bende
• Dimensioni cartone: 641 × 390 × 231 mm

Informazioni operative

• Destinazione d'uso: sostegno e fissaggio di medicazioni e altre bende
• Sistema di fissaggio mediante 2 clip
• Destinata a un solo paziente durante una singola procedura
• Conservare in luogo asciutto, a temperatura ambiente e al riparo dalla luce solare
• Smaltire secondo le normative locali relative ai rifiuti sanitari

Note di conformità

• Dispositivo medico: classe I
• Regolamento applicabile: Regolamento (UE) 2017/745 (MDR)
• Marcatura CE: CE
• GMDN: 10284 – Pressure bandage, non-latex, single-use
• Basic UDI-DI: 56056221109012JZ
• Norma BS 7505:1995 – classificazione delle bende elastiche
• Norma EN ISO 13485:2016 – sistemi di gestione per la qualità dei dispositivi medici
• Norma EN ISO 14971:2019 – gestione dei rischi dei dispositivi medici
• Norma EN ISO 10993-1:2020 – valutazione biologica dei dispositivi medici

Identificativi commerciali

• EAN confezione primaria: 05605622201412
• EAN confezione secondaria: 05605622401416
• EAN cartone: 05605622001418