BENDA DI GARZA ORLATA BV mt. 4 x 10 cm Conf. 15 pz

Benda di garza idrofila non sterile, realizzata in cotone, indicata per il sostegno e il fissaggio delle medicazioni, la copertura e la protezione delle ferite e le procedure generali di bendaggio.

La struttura tessile presenta bordi rifiniti con cimose, che contribuiscono a limitare lo sfilacciamento durante l'applicazione.

La garza offre una capacità di assorbimento dei liquidi superiore al 400% e un tempo di immersione inferiore a 10 secondi.

La benda misura 4 metri di lunghezza e 10 cm di larghezza, con una tolleranza dimensionale del ±10%. È priva di lattice, PVC, sostanze CMR e interferenti endocrini.

Destinata a un singolo utilizzo, viene fornita non sterile, confezionata individualmente in cellophane.

Caratteristiche tecniche
• Tipologia: benda di garza idrofila non sterile
• Composizione: cotone
• Dimensioni: 4 m × 10 cm
• Tolleranza dimensionale: ±10%
• Struttura tessile: LO 410/20th/fios
• Bordi: con cimose
• Titolo tessile: 20 fili/cm²
• Fili di trama: 100 ± 5 fili/100 mm
• Fili di ordito: 110 ± 6 fili/100 mm
• Grammatura: superiore a 27 g/m²
• Capacità di assorbimento liquidi: superiore al 400%
• Tempo di immersione: inferiore a 10 secondi
• Perdita all'essiccazione: ≤8%
• Sostanze solubili in acqua: ≤0,50%
• Sostanze solubili in etere: ≤0,50%
• Ceneri solfatate: ≤0,4%
• Amido e destrine: assenti
• Carica microbica: inferiore a 10² UFC/g
• Sterilità alla fornitura: non sterile
• Monouso: sì
• Latex free: sì
• PVC free: sì
• Priva di sostanze CMR e interferenti endocrini
• Validità: 120 mesi

Confezionamento

• Confezione primaria: 1 benda confezionata individualmente in cellophane
• Confezione di vendita: scatola da 15 bende
• Dimensioni scatola: 104 × 77 × 186 mm
• Confezione di trasporto: cartone da 360 bende
• Dimensioni cartone: 641 × 390 × 163 mm

Informazioni operative

• Destinazione d'uso: supporto e immobilizzazione, copertura e protezione delle ferite e fissaggio delle medicazioni
• Utilizzabile per procedure generali di bendaggio
• Destinata a un solo paziente durante una singola procedura
• Conservare in luogo asciutto, a temperatura ambiente e al riparo dalla luce solare
• Smaltire secondo le normative locali relative ai rifiuti sanitari

Note di conformità

• Dispositivo medico: classe I
• Regolamento applicabile: Regolamento (UE) 2017/745 (MDR)
• Marcatura CE: CE
• GMDN: 48127 – Woven gauze roll/sheet
• Basic UDI-DI: 56056221101006HE
• Norma EN 14079:2003 – garze di cotone assorbenti e garze di cotone e viscosa assorbenti
• Norma EN ISO 13485:2016 – sistemi di gestione per la qualità dei dispositivi medici
• Norma EN ISO 14971:2019 – gestione dei rischi dei dispositivi medici
• Norma EN ISO 10993-1:2020 – valutazione biologica dei dispositivi medici

Identificativi commerciali

• EAN confezione primaria: 05605622200545
• EAN confezione secondaria: 05605622400549
• EAN cartone: 05605622000541