BENDA DI GARZA ORLATA BV mt. 4 x 5cm Conf. 15 pz

Benda di garza orlata in cotone, non sterile e monouso, destinata al fissaggio delle medicazioni, alla copertura e protezione delle ferite e alle procedure di supporto e immobilizzazione.

Realizzata in garza tessuta di cotone, presenta bordi orlati, una grammatura superiore a 27 g/m² e una capacità di assorbimento dei liquidi superiore al 400%.

Fornita in rotoli da 4 metri di lunghezza e 5 cm di larghezza, confezionati singolarmente in cellophane e raccolti in scatole da 15 pezzi.

Caratteristiche tecniche

• Tipologia: benda di garza orlata
• Materiale: cotone
• Dimensioni: 5 cm × 4 m
• Tolleranza dimensionale: ±10%
• Struttura: garza tessuta con bordi orlati
• Fili in trama: 100 ±5 fili/100 mm
• Fili in ordito: 110 ±6 fili/100 mm
• Grammatura: >27 g/m²
• Capacità di assorbimento dei liquidi: >400%
• Tempo di immersione: <10 s
• Carica microbica: <10² UFC/g
• Identificazione delle fibre: conforme
• Presenza di fibre estranee: conforme
• Fluorescenza: conforme
• pH (acidità/alcalinità): conforme
• Sostanze solubili in etere: ≤0,50%
• Sostanze idrosolubili: ≤0,50%
• Sostanze tensioattive: ≤2 mm
• Perdita all'essiccamento: ≤8%
• Ceneri solfatate: <0,4%
• Amido e destrine: assenti
• Sterile: no
• Monouso: sì
• Latex free: sì
• PVC free: sì
• CMR free: sì
• Privo di interferenti endocrini: sì
• Shelf life: 120 mesi
• GMDN: 48127 – Woven gauze roll/sheet

Confezionamento

• Confezionamento primario: rotolo singolo in cellophane
• Confezionamento secondario: scatola da 15 rotoli
• Dimensioni confezionamento secondario: 57 × 77 × 186 mm
• Imballo di trasporto: cartone da 660 rotoli
• Dimensioni imballo: 641 × 390 × 163 mm
• EAN 1° livello: 05605622200507
• EAN 2° livello: 05605622400501
• EAN cartone: 05605622000503

Indicazioni d'uso

• Fissaggio e mantenimento in posizione delle medicazioni
• Copertura e protezione delle ferite
• Procedure generali di medicazione
• Supporto e immobilizzazione

Informazioni operative

• Dispositivo destinato all'utilizzo su un singolo paziente durante una singola procedura, per prevenire rischi di contaminazione, possibili infezioni e compromissione funzionale.
• Conservare in luogo asciutto, a temperatura ambiente e al riparo dalla luce solare.
• Smaltire secondo le normative locali applicabili ai rifiuti sanitari.
• Non modificare il dispositivo né utilizzarlo per destinazioni d'uso differenti da quelle previste dal fabbricante.

Note di conformità

• Dispositivo medico: sì
• Classe CE: I
• Marcatura CE: CE
• Conformità: Regolamento MDR (UE) 2017/745
• Basic UDI-DI: 56056221101006HE
• Norme indicate: ISO/TR 24971:2020, ISO/TR 20416:2020, EN 17141:2020, ISO 14698-2:2003, ISO 8601-1:2019, IEC 62366-1:2015/A1:2020, IEC/TR 62366-2:2016, ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022, EN ISO 11737-1:2018/A1:2021, ASTM F1980-21, prEN 14079-1:2006, EN 14079:2003, EN ISO 13485:2016, EN ISO 13485:2016/AC:2018, EN ISO 13485:2016/A11:2021, EN ISO 11737-1:2018, EN ISO 14971:2019/A11:2021, EN ISO 10993-1:2020, EN ISO 10993-18:2020, ISO 14698-1:2003, ISTA Standard 2A, ASTM D4169-22, EN ISO 14971:2019, ASTM D7386-16, ISO 2759:2014, ISO 3037:2013, EN ISO 15223-1:2021, EN ISO 20417:2021.