Pro-Ophta® Lancette sono dispositivi sterili costituiti da una lancia in spugna assorbente di polivinilacetale montata su un manico in plastica ad alta densità.
Sono destinate all’assorbimento dei liquidi e alla rimozione dei detriti dal campo operatorio o dagli strumenti durante gli interventi di chirurgia oftalmica. Il dispositivo è privo di lattice e sterilizzato mediante irraggiamento.
Caratteristiche tecniche
- Codice prodotto: 147330
- Tipologia: lancette assorbenti sterili per chirurgia oftalmica
- Sterile: sì
- Sterilizzazione: irraggiamento
- Latex free: sì
- Proprietà assorbenti: rapido assorbimento dei liquidi
- Residui: utilizzo senza residui
- Tossicità: non tossico
- Confezione: 50 pezzi sterili
- Suddivisione confezione: 5 buste da 10 pezzi
- Validità: 5 anni dalla data di fabbricazione
- Temperatura di conservazione: da 5 °C a 35 °C
- Condizioni di conservazione: proteggere dall’umidità
Composizione
- Manico: polipropilene
- Spugna: polivinilacetale
Indicazioni d’uso
- Assorbimento di liquidi durante interventi di chirurgia oftalmica
- Rimozione di detriti dal campo operatorio
- Pulizia degli strumenti durante la procedura chirurgica
Proprietà
- Assorbe rapidamente i liquidi
- Facile da usare
- Non lascia residui
- Rimuove accuratamente i detriti dal campo operatorio o dagli strumenti
- Non tossico
Confezionamento
- Imballaggio primario interno: busta in polietilene tereftalato, alluminio e polietilene
- Imballaggio primario esterno: sacchetto carta-plastica in cellulosa, polietilene tereftalato e polietilene
- Imballaggio secondario: scatola in cellulosa con istruzioni per l’uso
- Contenitore da trasporto: scatola in cartone crespato in cellulosa
Smaltimento
- Smaltire il dispositivo secondo le leggi, norme e direttive locali applicabili ai rifiuti ospedalieri.
- Smaltire anche la confezione secondo le disposizioni locali vigenti.
Note di conformità
- Dispositivo medico: sì
- Classe dispositivo medico: Is
- Regola di classificazione: Regola 5
- Regolamento indicato: Regolamento UE 2017/745 MDR
- Codice CND: M040302
- Codice RDM: 2542496/R
- Norma di biocompatibilità indicata: DIN EN ISO 10993
- Produttore legale: Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd
- Rappresentante nella Comunità Europea: Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europa)
- Distributore: Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG