GUANTI VINILE FOREAL SMALL senza polvere Conf 100 pz

FOREAL è un guanto monouso da esaminazione in puro vinile, senza polvere, non sterile e ambidestro, destinato alla protezione delle mani durante le attività di esaminazione.

Il codice FSGL20512 identifica la versione in taglia S, con lunghezza minima di 240 mm, larghezza di 80 ± 10 mm e peso di 4,0 ± 0,3 g.

Il prodotto è dichiarato dispositivo medico di Classe I e dispositivo di protezione individuale di Categoria III.

Caratteristiche tecniche

• Codice prodotto: FSGL20512
• Marchio: FOREAL
• Tipologia: guanto monouso da esaminazione
• Taglia: S
• Materiale: vinile
• Colore: trasparente (Clear)
• Polvere: assente
• Sterilità: non sterile
• Ambidestro: sì
• Monouso: sì
• Lunghezza: ≥ 240 mm
• Larghezza: 80 ± 10 mm
• Peso: 4,0 ± 0,3 g
• Forza a rottura: ≥ 3,6 N
• AQL: 1,5

Composizione

• Vinile

Informazioni operative

• Guanto monouso da esaminazione, ambidestro, senza polvere e non sterile, destinato alla protezione delle mani.

Confezionamento

• Dispenser: 100 guanti

Conservazione

• Conservare in luogo fresco e asciutto.
• Proteggere dalla luce solare diretta e dalla luce fluorescente.
• Evitare temperature superiori a 40 °C.

Note di conformità

• Dispositivo medico: Classe I
• Regolamento DM: Regolamento (UE) 2017/745
• Regola di classificazione: Regola 1, Allegato VIII
• Procedura di valutazione della conformità: Allegati II e III
• DPI: Categoria III, come dichiarato nella scheda tecnica
• Codice EMDN: T01020201
• Basic UDI-DI: 697386437011FSGL1G9

Norme riportate nella scheda tecnica

• EN 455-1:2020
• EN 455-2:2015
• EN 455-3:2015
• EN 455-4:2009
• EN ISO 374-1:2016+A1:2018
• EN ISO 374-5:2016
• EN ISO 21420

Norme riportate nella Dichiarazione di Conformità DM

• EN ISO 14971:2012
• EN ISO 15223-1:2021
• EN ISO 10993-1:2020
• EN ISO 10993-5:2009
• EN ISO 10993-10:2013
• EN ISO 20417:2021
• EN 455-1:2020
• EN 455-2:2015
• EN 455-3:2015
• EN 455-4:2009