COMPRESSA STERILE TNT cm. 10x20 40 Gr. (Box 45 bustine da 5 PZ)

Compresse sterili in tessuto non tessuto (TNT), realizzate in viscosa e poliestere, indicate per la detersione, la disinfezione cutanea, la copertura e la protezione delle ferite.

La struttura a 4 strati, con grammatura superiore a 40 g/m², offre un'elevata capacità di assorbimento, consentendo l'impiego durante le procedure di medicazione e per il tamponamento di sangue ed essudati in ambito chirurgico.

Le compresse presentano una capacità di assorbimento superiore al 700%, un tempo di assorbimento inferiore a 10 secondi e una capacità di ritenzione dei liquidi superiore a 20,364 g d'acqua per compressa.

Le dimensioni di 10 × 20 cm permettono l'utilizzo per la medicazione e la protezione di superfici estese.

Sterilizzate mediante calore umido, sono fornite in confezione sterile da 5 pezzi, destinate a un singolo utilizzo.

Caratteristiche tecniche
• Tipologia: compressa sterile in tessuto non tessuto
• Composizione: viscosa e poliestere
• Dimensioni: 10 × 20 cm
• Tolleranza dimensionale: ±10%
• Numero di strati: 4
• Grammatura: superiore a 40 g/m²
• Peso per compressa: superiore a 2,9091 g
• Capacità di assorbimento (EN 1644-1): superiore al 700%
• Capacità di assorbimento (EN 1644-2): superiore a 8 g/g
• Capacità di ritenzione dei liquidi: superiore a 20,364 g d'acqua per compressa
• Tempo di assorbimento: inferiore a 10 secondi
• Resistenza alla trazione a umido (MD): superiore a 25 N/5 cm
• Resistenza alla trazione a umido (TD): superiore a 15 N/5 cm
• Resistenza alla trazione a secco (MD): superiore a 40 N/5 cm
• Resistenza alla trazione a secco (TD): superiore a 11 N/5 cm
• Resistenza allo scoppio a secco e a umido: superiore a 400 kPa
• Sterilità: sterile
• Metodo di sterilizzazione: calore umido
• Monouso: sì
• Latex free: sì
• PVC free: sì
• Validità: 60 mesi

Confezionamento

• Confezione primaria: busta sterile peel-open da 5 compresse
• Dimensioni confezione primaria: 134 × 240 mm
• Confezione secondaria: scatola da 225 compresse (45 buste)
• Dimensioni scatola: 153 × 255 × 360 mm
• Confezione di trasporto: cartone da 1.350 compresse (270 buste)
• Dimensioni cartone: 780 × 380 × 315 mm

Informazioni operative

• Destinazione d'uso: detersione, disinfezione cutanea, copertura e protezione delle ferite
• Utilizzabili per il tamponamento e l'assorbimento di sangue e liquidi durante le procedure chirurgiche
• Destinate a un solo paziente durante una singola procedura
• Rispettare i protocolli di conteggio delle compresse durante l'utilizzo chirurgico
• Conservare in luogo asciutto, a temperatura ambiente e al riparo dalla luce solare
• Smaltire secondo le normative locali relative ai rifiuti sanitari

Note di conformità

• Dispositivo medico: classe IIa
• Direttiva riportata nella scheda tecnica: 93/42/CEE, modificata dalla Direttiva 2007/47/CE
• Marcatura CE: CE 1639
• Norme di riferimento: EN 1644-1:1997 ed EN 1644-2:2000
• Norma EN ISO 13485:2016 – sistemi di gestione per la qualità dei dispositivi medici
• Norma EN ISO 14971:2012 – gestione dei rischi dei dispositivi medici
• Norma EN ISO 17665-1:2006 – sterilizzazione mediante calore umido
• Norma EN ISO 11607-1:2017 – imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente