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COMPRESSA STERILE TNT cm. 10x10 40 Gr. (Box 45 bustine da 5 PZ)

CODICE ARTICOLO:

H0017533


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Tipo dispositivo:
Dispositivo medico Classe IIa

Repertorio: -
CND: -
GMDN: 48131
UDI: -
EAN: -
Chrep: NO
Descrizione

Compressa in tessuto non tessuto, composta da viscosa e poliestere, indicata per procedure generali di medicazione, pulizia della ferita, assorbimento di sangue ed essudati, copertura e protezione della lesione. Può essere utilizzata anche per procedure di disinfezione cutanea con antisettici e per tamponamento/assorbimento di sangue e fluidi durante procedure chirurgiche.

Caratteristiche tecniche

  • Ref.: 482-044
  • Tipologia: compressa in tessuto non tessuto
  • Dimensioni: 10 x 10 cm
  • Numero strati: 4 ply
  • Composizione: viscosa / poliestere
  • Grammatura: 40 g/m²
  • Peso per pezzo: > 1,4545 g
  • Latex free: sì
  • PVC free: sì
  • Monouso: sì
  • CMR free: sì
  • Privo di interferenti endocrini: sì
  • Metodo di sterilizzazione: calore umido
  • Shelf life: 60 mesi
  • Capacità di ritenzione liquidi per pezzo: > 8,727 g acqua
  • Assorbimento EN 1644-1: > 7 g/g
  • Velocità di assorbimento: < 10 s
  • Counting efficiency approx.: 95%
  • GMDN: 48131 — Non-woven gauze pad

Confezionamento

  • Confezionamento primario: busta peel-open flessibile da 5 pezzi
  • Confezionamento secondario: scatola da 225 pezzi
  • Imballo di trasporto: cartone da 2.250 pezzi
  • EAN 1° livello: 05605622212159
  • EAN 2° livello: 05605622412153
  • EAN cartone: 05605622012155

Indicazioni d’uso

  • Procedure generali di medicazione
  • Pulizia della ferita
  • Assorbimento di sangue ed essudati
  • Copertura e protezione della ferita
  • Disinfezione cutanea con antisettici
  • Tamponamento e assorbimento di sangue e fluidi durante chirurgia
  • Supporto di organi o tessuti durante procedure chirurgiche

Informazioni operative

  • Utilizzare il prodotto solo nella dimensione originale fornita.
  • Non aprire, dispiegare, tagliare, modificare o alterare la compressa durante l’uso.
  • Il dispositivo è destinato all’utilizzo su un singolo paziente durante una singola procedura.
  • Per evitare il rischio di ritenzione di garze chirurgiche, seguire protocolli rigorosi di conteggio manuale e utilizzare, quando necessario, compresse con marker radiopaco.
  • Conservare in luogo asciutto, a temperatura ambiente, al riparo dalla luce solare.
  • Smaltire secondo le normative locali applicabili ai rifiuti medicali.

Note di conformità

  • Dispositivo medico: sì
  • Classe CE: IIa
  • Marcatura CE: CE 1639
  • Conformità: Regolamento MDR (UE) 2017/745
  • Norme indicate: EN ISO 10993-1, EN ISO 10993-18, EN ISO 14971, EN ISO 15223-1, EN ISO 20417, EN ISO 11607-1, EN ISO 11607-2, EN ISO 17665, EN 1644-1, EN 1644-2, EN 14079, EN ISO 13485, EN 556-1, EN ISO 11737-2

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