Compressa in tessuto non tessuto, composta da viscosa e poliestere, indicata per procedure generali di medicazione, pulizia della ferita, assorbimento di sangue ed essudati, copertura e protezione della lesione. Può essere utilizzata anche per procedure di disinfezione cutanea con antisettici e per tamponamento/assorbimento di sangue e fluidi durante procedure chirurgiche.
Caratteristiche tecniche
- Ref.: 482-044
- Tipologia: compressa in tessuto non tessuto
- Dimensioni: 10 x 10 cm
- Numero strati: 4 ply
- Composizione: viscosa / poliestere
- Grammatura: 40 g/m²
- Peso per pezzo: > 1,4545 g
- Latex free: sì
- PVC free: sì
- Monouso: sì
- CMR free: sì
- Privo di interferenti endocrini: sì
- Metodo di sterilizzazione: calore umido
- Shelf life: 60 mesi
- Capacità di ritenzione liquidi per pezzo: > 8,727 g acqua
- Assorbimento EN 1644-1: > 7 g/g
- Velocità di assorbimento: < 10 s
- Counting efficiency approx.: 95%
- GMDN: 48131 — Non-woven gauze pad
Confezionamento
- Confezionamento primario: busta peel-open flessibile da 5 pezzi
- Confezionamento secondario: scatola da 225 pezzi
- Imballo di trasporto: cartone da 2.250 pezzi
- EAN 1° livello: 05605622212159
- EAN 2° livello: 05605622412153
- EAN cartone: 05605622012155
Indicazioni d’uso
- Procedure generali di medicazione
- Pulizia della ferita
- Assorbimento di sangue ed essudati
- Copertura e protezione della ferita
- Disinfezione cutanea con antisettici
- Tamponamento e assorbimento di sangue e fluidi durante chirurgia
- Supporto di organi o tessuti durante procedure chirurgiche
Informazioni operative
- Utilizzare il prodotto solo nella dimensione originale fornita.
- Non aprire, dispiegare, tagliare, modificare o alterare la compressa durante l’uso.
- Il dispositivo è destinato all’utilizzo su un singolo paziente durante una singola procedura.
- Per evitare il rischio di ritenzione di garze chirurgiche, seguire protocolli rigorosi di conteggio manuale e utilizzare, quando necessario, compresse con marker radiopaco.
- Conservare in luogo asciutto, a temperatura ambiente, al riparo dalla luce solare.
- Smaltire secondo le normative locali applicabili ai rifiuti medicali.
Note di conformità
- Dispositivo medico: sì
- Classe CE: IIa
- Marcatura CE: CE 1639
- Conformità: Regolamento MDR (UE) 2017/745
- Norme indicate: EN ISO 10993-1, EN ISO 10993-18, EN ISO 14971, EN ISO 15223-1, EN ISO 20417, EN ISO 11607-1, EN ISO 11607-2, EN ISO 17665, EN 1644-1, EN 1644-2, EN 14079, EN ISO 13485, EN 556-1, EN ISO 11737-2