STRISCE GLICEMIA MENARINI GLUCOFIX TEST SENSOR Conf 50 pz

GLUCOFIX TECH Sensor 50 – Strisce reattive per la misurazione della glicemia – 50 pezzi

Descrizione del prodotto: Strisce reattive per la determinazione quantitativa del β-D-Glucosio nel sangue intero capillare fresco, da utilizzare con il sistema GLUCOFIX TECH. Il sensore aspira automaticamente il campione per capillarità e fornisce il risultato in circa 5 secondi. Il sistema effettua automaticamente la correzione della misura in funzione dell'ematocrito.

Caratteristiche tecniche:

• Tipologia: striscia reattiva per misurazione della glicemia
• Analita: β-D-Glucosio
• Campione: sangue intero capillare fresco
• Unità di misura: mg/dL
• Intervallo di misurazione: 20 - 600 mg/dL
• Tempo di risposta: 5 secondi
• Volume campione: 0,5 µL
• Correzione automatica in funzione dell'ematocrito: 10 - 70%
• Correlazione: plasma equivalente
• Codifica sensori: automatica
• Aspirazione automatica del campione per capillarità
• Utilizzo consentito su siti alternativi: palmo della mano e avambraccio
• Espulsione automatica della striscia mediante tasto dedicato

Composizione della striscia reattiva:

• Glucosio ossidasi da Aspergillus niger: 3,5%
• Mediatore ione esacianoferrato(III): 17,5%
• Sostanze non reattive: 79%

Condizioni operative:

• Temperatura di utilizzo: 5 - 45 °C
• Umidità relativa: 20 - 90% senza condensa

Conservazione:

• Conservare in luogo asciutto
• Temperatura di conservazione: 4 - 30 °C
• Umidità relativa: 20 - 90%
• Non congelare
• Proteggere dal calore
• Proteggere dalla luce solare diretta

Validità:

• Confezione chiusa: 24 mesi dalla data di fabbricazione
• Dopo la prima apertura del flacone: 12 mesi

Confezionamento:

• 50 strisce reattive per confezione
• Denominazione commerciale: GLUCOFIX® TECH Sensor 50 – IT

Performance:

• Prestazioni conformi allo standard EN ISO 15197:2015
• Elevato livello di accuratezza nel confronto con metodo di laboratorio basato su glucosio ossidasi
• Il 100% dei valori glicemici individuali del test riportato nella documentazione ricade nelle zone A e B della Consensus Error Grid

Note di conformità:

• Dispositivo medico diagnostico in vitro: sì
• Direttiva riportata nella documentazione: 98/79/CE
• Classificazione: Allegato II, Lista B
• Marcatura: CE IVD
• Organismo Notificato: 0123 – TÜV SÜD Product Service
• CND: W0101060101
• RDM: 1674205/R