Descrizione del prodotto
BD Vacutainer® Serum Plus Tube è una provetta sottovuoto sterile e monouso con attivatore della coagulazione, destinata al prelievo e alla conservazione di sangue venoso. Il dispositivo è indicato per analisi diagnostiche in vitro su siero.
La provetta è realizzata in polietilene tereftalato PET ed è dotata di chiusura di sicurezza BD Hemogard™ di colore rosso. L’uso del dispositivo è riservato al solo personale sanitario specializzato.
Caratteristiche tecniche
- Codice prodotto: 368815
- Tipologia: provetta sottovuoto per prelievo venoso
- Materiale provetta: polietilene tereftalato PET
- Dimensione provetta: 13 x 100 mm
- Volume di riempimento: 6 ml
- Indicatore di riempimento: sì
- Additivo: attivatore della coagulazione micronizzato sulle pareti
- Tipo di chiusura: chiusura di sicurezza BD Hemogard™
- Colore chiusura: rosso
- Tipo di etichetta: carta
- Sterile: sì
- Monouso: sì
- Sterilizzazione: irraggiamento con raggi gamma da cobalto 60
- SAL: 10⁻⁶
- Scadenza: 17 mesi
- Confezione: 100 pezzi
- Imballo: 1.000 pezzi
- Peso confezione da 100 pezzi: 0,74 kg
- Dimensione confezione da 100 pezzi: 180 x 112 x 152 mm
- Peso imballo da 1.000 pezzi: 7,74 kg
- Dimensione imballo da 1.000 pezzi: 555 x 304 x 181 mm
- Lattice NRL: no
- Gomma naturale secca DNR: no
- Ftalati: sì, tappo interno
- Materiali di origine animale: no
- Scheda di sicurezza MSDS: VS8020032
Composizione
- Provetta: polietilene tereftalato PET
- Additivo: attivatore della coagulazione micronizzato sulle pareti
- Chiusura, scudo esterno: polimero, resina di polietilene di debole densità
- Chiusura, tappo interno: elastomeri di bromobutile
- Confezionamento da 100 pezzi: polistirene espanso EPS / film in poliolefina
- Imballo da 1.000 pezzi: cartone
Note di conformità
- Dispositivo diagnostico in vitro: sì
- Classificazione: IVD generale, non appartenente alle Classi A-B dell’allegato II
- Direttiva indicata: Direttiva Europea per i dispositivi diagnostici in vitro 98/79/CE
- Marcatura CE: sì
- Codice CND: W050101010201
- Codifica GMDN: 42386
- Standards applicati alla sterilizzazione: EN ISO 11137
- Standards indicati: ISO 6710:1995, EN 14820:2004
- Linee guida indicate: Clinical and Laboratory Standards Institute, documento H1-A5
- Standards e certificati fabbricante: ISO 14001:2004 EMS37154, ISO 13485:2003 FM79169
- Ente certificatore: BSI 0086
- Paese di origine: UK