FILTRO ANTIBATTERICO INTER-THERM HMEF, STERILE Conf. 50 pz

Filtro HME Inter Therm antibatterico/antivirale e umidificatore, indicato per la ventilazione del paziente in anestesia e ICU.
Il dispositivo è dotato di membrana idrofobica a filtrazione elettrostatica ed è utilizzabile sia sul ramo inspiratorio sia sul ramo espiratorio. Presenta design ergonomico, identificazione del modello e del fabbricante visibile sul dispositivo, ed è fornito sterile, monouso, privo di lattice e privo di ftalati di categoria 1 e 2.

Caratteristiche tecniche

• Nome commerciale: Filtro HME “Inter Therm”
• Tipologia: filtro antibatterico/antivirale e umidificatore HME
• Destinazione d’uso: ventilazione del paziente in anestesia e ICU
• Materiali: ABS / PP / carta HME
• Raccordi: 22F/15M – 22M/15F
• Conformità raccordi: ISO 5356-1
• Efficienza filtrazione batterica/virale: >99,999%
• Umidificazione di ritorno a VT 500 ml: 32,0 mg H₂O/L
• Resistenza al flusso a 60 L/min: 3,0 cm H₂O
• Volume comprimibile: 56 ml
• Peso: 30 g
• Volume corrente: 150 ml
• Superficie filtrante: 2441 mm²
• Sterilità: sterile, sterilizzato a ossido di etilene
• Monouso: sì
• Latex free: sì, prodotto privo di lattice nella composizione
• Presenza ftalati categoria 1 e 2: no
• Scadenza: 5 anni
• Confezionamento primario: confezione singola carta/film accoppiato trasparente PP/Poliammide/PE con invito all’apertura
• Confezionamento secondario: cartone ondulato bianco
• Quantità minima ordinabile: 50 pezzi
• CND: R040102
• ID REP: 88476

Informazioni operative

• Condizioni di trasporto/stoccaggio: il prodotto non richiede particolari condizioni di stoccaggio e trasporto
• Istruzioni per l’uso: presenti nella confezione multipla
• Smaltimento: smaltire in conformità alla legislazione nazionale vigente

Note di conformità

• Classe dispositivo medico: IIa
• Direttiva: 93/42/CEE
• Marcatura CE: CE 1639
• Certificato CE: GB19/964232
• Norme tecniche:
  • BS EN ISO 5356-1 – Anaesthetic & Respiratory Equipment – Conical Connectors
  • BS EN ISO 9360-1 – Heat and moisture exchangers for humidifying respired gases in humans
  • ISO 594 – Conical fittings with a 6% Luer taper
  • ISO 23328-1 – Breathing system filters for anaesthetic & respiratory use
  • ISO 15223-1 – Medical Devices – Symbols to be used with medical device labels, labelling and information supplied