Descrizione del prodotto
BD Vacutainer® Sodium Fluoride and Potassium Oxalate Plus Tube è una provetta sottovuoto sterile e monouso con sodio fluoruro e potassio ossalato, destinata al prelievo e alla conservazione di sangue venoso per analisi diagnostiche in vitro.
Il dispositivo è utilizzato per ottenere l’inibizione della glicolisi su un campione di plasma. La provetta è realizzata in polietilene tereftalato PET ed è dotata di chiusura di sicurezza BD Hemogard™ di colore grigio. L’uso del dispositivo è riservato al solo personale sanitario specializzato.
Caratteristiche tecniche
- Codice prodotto: 368920
- Tipologia: provetta sottovuoto per prelievo venoso
- Materiale provetta: polietilene tereftalato PET
- Dimensione provetta: 13 x 75 mm
- Volume di riempimento: 2 ml
- Indicatore di riempimento: sì
- Additivi: sodio fluoruro 2,5 mg/ml; potassio ossalato 2,0 mg/ml
- Tipo di chiusura: chiusura di sicurezza BD Hemogard™
- Colore chiusura: grigio
- Tipo di etichetta: carta
- Sterile: sì
- Monouso: sì
- Sterilizzazione: irraggiamento con raggi gamma da cobalto 60
- SAL: 10⁻⁶
- Scadenza: 16 mesi
- Confezione: 100 pezzi
- Imballo: 1.000 pezzi
- Peso confezione da 100 pezzi: 0,67 kg
- Dimensione confezione da 100 pezzi: 178 x 85 x 150 mm
- Peso imballo da 1.000 pezzi: 6,68 kg
- Dimensione imballo da 1.000 pezzi: 436 x 327 x 192 mm
- Lattice NRL: no
- Gomma naturale secca DNR: no
- Ftalati: no
- Materiali di origine animale: no
- Scheda di sicurezza MSDS: VS60300
Composizione
- Provetta: polietilene tereftalato PET
- Additivo: sodio fluoruro 2,5 mg/ml
- Additivo: potassio ossalato 2,0 mg/ml
- Chiusura, scudo esterno: polimero, resina di polietilene di debole densità
- Chiusura, tappo interno: elastomeri di bromobutile
- Confezionamento da 100 pezzi: polistirene espanso EPS / film in poliolefina
- Imballo da 1.000 pezzi: cartone
Note di conformità
- Dispositivo diagnostico in vitro: sì
- Classificazione: IVD generale, non appartenente alle Classi A-B dell’allegato II
- Direttiva indicata: Direttiva Europea per i dispositivi diagnostici in vitro 98/79/CE
- Marcatura CE: sì
- Codice CND: W050101010201
- Codice RDM: 1241234/R
- Codifica GMDN: 47591
- Standards applicati alla sterilizzazione: EN ISO 11137
- Standards indicati: ISO 6710, EN 14820
- Linee guida indicate: Clinical and Laboratory Standards Institute, documento GP-A6
- Standards e certificati fabbricante: ISO 13485, MD19.2137 e successivi aggiornamenti
- Ente certificatore: NSAI
- Paese di origine: USA