VALVOLA di fonazione TRACHEOFIX a basso profilo

Valvola fonatoria a basso profilo per pazienti tracheostomizzati, progettata per consentire la fonazione. Il dispositivo è dotato di raccordo a baionetta per cannula Tracheofix, membrana Soft e adattatore per ossigeno con uscita laterale. Realizzata in PVC rigido, è destinata all’utilizzo in ambito clinico per il supporto alla comunicazione del paziente tracheostomizzato.

Caratteristiche tecniche

• Materiali: PVC rigido 
• Connessioni: raccordo a baionetta per cannula Tracheofix 
• Monouso: Sì (non risterilizzabile) 
• Latex free: Sì 
• Ftalati (DEHP): Assenti 
• Sterile: Sì, sterilizzato ad ossido di etilene 
• Scadenza: 5 anni dalla data di fabbricazione 
• Confezionamento primario: PVC trasparente + carta medicale 
• Confezionamento vendita: 2 pezzi imbustati singolarmente

Informazioni operative

• Condizioni di stoccaggio: conservare a temperatura ambiente, lontano da luce diretta e fonti di calore 
• Modalità di smaltimento: secondo normative italiane sui dispositivi medici

Note di conformità

• Classe DM: IIa 
• Direttiva: MDD 93/42 
• Norme tecniche: conformità a standard BS - UNI - EN - ISO applicabili 
• Marcatura CE: CE 540595 (ente certificatore BSI 0086)