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Controcannula non fenestrata da utilizzare con il set tracheostomico Tracheofix. Il dispositivo è realizzato in PVC RÜSCHELIT ed è dotato di raccordo da 15 mm con anello di fissaggio premontato. È destinato all’impiego in abbinamento al sistema tracheostomico Tracheofix. Contenuto della confezione: controcannula.
Caratteristiche tecniche
• Diametro interno nominale: 10 mm
• Connessione: raccordo da 15 mm
• Materiale: PVC RÜSCHELIT
• Sterile: sterilizzato ad ossido di etilene
• Monouso: sì, non risterilizzabile
• Latex free: sì
• Ftalati free (DEHP): sì
• Scadenza: 5 anni dalla data di fabbricazione
• Confezionamento primario: parte trasparente in PVC e parte in carta medicale
• Confezionamento vendita: confezione secondaria da 10 pezzi, imbustati singolarmente
Informazioni operative
• Condizioni di stoccaggio: conservare a temperatura ambiente, lontano dall’esposizione diretta alla luce. Un’esposizione prolungata a luce fluorescente, luce del sole o calore danneggia il dispositivo.
• Modalità di smaltimento: verificare le indicazioni dettate dalle normative italiane inerenti lo smaltimento dei dispositivi medici.
Note di conformità
• Classe DM: IIa
• Direttiva: MDD 93/42
• Norme tecniche rilevanti: BS - UNI - EN - ISO applicabili
• Marcatura CE: Certificato CE 540595
• Ente certificatore: BSI 0086
• Dichiarazione di conformità: DC0009_Rev.AP
• Nr. Repertorio: 7284/R
• CND: R010503
• GMDN: 35404
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